Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir дизопроксил сукцинат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Емтрицитабин / Тенофовир дизопроксил krka d. е показан в антиретровирусна комбинирана терапия за лечение на възрастни инфектирани с hiv-1. Емтрицитабин / Тенофовир дизопроксил krka d. също така е показан за лечение на hiv-1 инфектирани тийнейджъри, с НИОТ съпротива или токсичност, не допуска прилагането на първия агенти, на възраст от 12 до < 18 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ентекавир монохидрат - Хепатит Б - Антивирусни средства за системно приложение - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. декомпенсированные заболявания на черния дроб . Като компенсированные и декомпенсированные заболявания на черния дроб, този индекс се базира на данни от клинични проучвания при наивни пациенти нуклеозидов с положителен резултат на теста за hbeag и hbeag-отрицателен hbv-инфекция. По отношение на пациентите с рефрактерен на ламивудин хепатит В. Энтекавир mylan в също така е показан за лечение на хронична hbv-инфекция в нуклеозидов наивен педиатрични пациенти от 2 до.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - фебуксостат - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - Препарати против изгаряне - febuxostat mylan е показан за профилактика и лечение на hyperuricaemia при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за хематологични неоплазии на среден към висок риск на тумора lysis синдром (tls). Фебуксостат mylan в е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат mylan в е показан за възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - фулвестрант - Неоплазми на гърдата - Ендокринна терапия - Фулвестрант е показан за лечение на естроген-рецептор позитивни, локално-разпространена или метастатичен рак на гърдата при жени в постменопауза:не по-рано лекувани с ендокринната терапия, orwith рецидив на заболяването след помощните терапия анти -- естроген, или прогресиране на заболяването на терапия антиэстрогенами.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide хидрохлорид - Тромбоцитемия, съществено - Антинеопластични средства - anagrelide е показан за понижаване на повишени нива на тромбоцитите при значително thrombocythaemia на риска (ет) пациенти, които имат непоносимост към текущата терапия или които да вдигна нивото на тромбоцитите не е намален до приемливо ниво ги сегашната терапия. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - гефитиниб - Карцином, недребноклетъчен белодроб - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan в определено като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР‑tc.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - пеметрексед динатрия - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - Злокачественный плеврален mesotheliomapemetrexed Крка в комбинация с цисплатином е показан за лечение на нейв химиотерапия пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Немелкоклеточного на белите дробове cancerpemetrexed Крка в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Крка е показан като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед Крка е показан като монотерапии за втора линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - Инактивированный вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 1, щам alg2006/01 Е1, инактивированный вирус блютанг, серотип 4, щам БТ-4/СПА 1/2004, инактивированный вирус блютанг, серотип 8, щам bel2006/01 - Инактивированные вирусни ваксини - cattle; sheep - За активна имунизация на овце за предотвратяване на вирусемии и намаляване на клинични признаци и лезии, причинени от вируса блютанга серотипа 1 и/или на 8 и/или намаляване на виремии* и клинични признаци и лезии, причинени от вируса на блютанга серотипа 4для активна имунизация на едър рогат добитък за превенция виремии, причинени от вируса блютанга серотипа 1 и/или на 8 и/или за намаляване на вирусемии* причинена от вируса блютанга серотипа 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - atazanavir капсули krka, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, не е показан за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на възраст 6 години и по-възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор на atazanavir Крка в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - фебуксостат - hyperuricemia; gout - Препарати против изгаряне - Фебуксостат Крка е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат krka, се посочва в възрастни.